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一次性使用牙科冲洗器
注册证编号
浙台食药监械(准)字2011第1060012号
注册证编号
浙江京环医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区
产品名称
一次性使用牙科冲洗器
管理类别
1
型号规格
2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL,100mL
结构及组成
一次性使用牙科冲洗器由外套、芯杆、活塞组成,采用符合YY0242的聚丙烯材料和天然橡胶材料制成;产品可萃取的金属总含量不得超过5ug/mL,镉的含量不大于0.1ug/mL,酸碱度检验液与同批对照液作对照,pH值之差不大于1,环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品应无菌,无热原,无溶血和急性全身毒性。
适用范围
供医疗机构牙科口腔冲洗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.25
有效期至
2015.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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