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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用呼吸用回路和接头
一次性使用呼吸用回路和接头
注册证编号
浙台食药监械(准)字2011第1560008号
注册证编号
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省临海市白水洋镇
产品名称
一次性使用呼吸用回路和接头
管理类别
1
型号规格
A型、B型
结构及组成
A型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、360°延长管、Y形接头、装配接头、呼吸管路、集水杯、三通接头、直接头和面罩组成；B型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、Y形接头、呼吸管路、装配接头、储气囊、直接头和面罩组成。呼吸管路、延长管、面罩采用符合GB15593标准的聚氯乙烯(PVC)等医用分子材料制成，90°弯头等转换接头、集水杯采用符合YY/T0242标准的聚丙烯(PP)或ABS等医用高分子材料制成。储气囊采用天然橡胶或乳胶材料制成。产品经环氧乙烷消毒，初始污染菌数≤1000cfu/件次，无致病菌。
适用范围
该产品供临床患者进行输氧或其他辅助呼吸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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