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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >退热贴
退热贴
注册证编号
浙台食药监械(准)字2011第1580004号
注册证编号
台州皓皓卫生材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省三门县六敖镇南野村
产品名称
退热贴
管理类别
1
型号规格
50mm×120mm、45mm×105mm、110mm×40mm
结构及组成
退热贴由无纺布基衬、1,3-二羟基甲基-5,5-二甲基海因(或对羟基苯甲酸)，水溶性凝胶(乙醇、明胶、甘油、水、薄荷脑和色素等)及聚乙烯塑料膜盖衬组成；无纺布基衬应裁切整齐，无漏膏现象，凝胶层应表面清洁，无脱膏、失黏、干涸、液化现象；退热贴的PH值应在5.5至6.5之间，黏附力应在每平方厘米0.3至0.6kg之间；退热贴的皮肤刺激、致敏和细胞毒性均应不大于1级。
适用范围
借助水分、乙醇蒸发散热，使发热患者得以物理降温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.02
有效期至
2015.03.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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