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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用牙垫
一次性使用牙垫
注册证编号
浙台食药监械(准)字2011第1660009号
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
台州市黄岩区西工业园区(北城片)
产品名称
一次性使用牙垫
管理类别
1
型号规格
A型(大，中，小)，B型
结构及组成
一次性使用牙垫分为A型和B型，其中B型配有松紧带；主要采用低密度聚乙烯塑料制造；表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边；应有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形；应无菌，若用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。
适用范围
供医院手术或胃镜检查时防止非预期咬合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.03
有效期至
2015.05.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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