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一次性使用备皮刀
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1010021号
注册证编号
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省临海市白水洋镇
产品名称
一次性使用备皮刀
管理类别
1
型号规格
双面刀、单面刀
结构及组成
***备皮刀由塑料刀架、刀片和保护套组成,固定牢靠;刀片刃口应锋利,光洁无毛刺,深度超过0.01mm,长度超过0.02mm的缺口不超过三个,刀片硬度应在HV560-650之间,塑料刀架在热水中浸泡不易变形;产品应无菌、无急性全身毒性、无致敏、无皮肤刺激,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。***
适用范围
***供手术前皮肤准备以及小儿头皮静脉注射前的皮肤准备用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.18
有效期至
2016.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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