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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用喉镜片
一次性使用喉镜片
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1050025号
注册证编号
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省临海市白水洋镇
产品名称
一次性使用喉镜片
管理类别
1
型号规格
TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ
结构及组成
***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分；表面应光滑，无细孔、裂纹和毛刺；可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定；应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；环氧乙烷残留量不得大于10ug/g***
适用范围
***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.06
有效期至
2016.11.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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