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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用压舌板
一次性使用压舌板
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1060012号
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
台州市黄岩区西工业园区(北城片)
生产地址
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产品名称
一次性使用压舌板
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
一次性使用压舌板采用聚苯乙烯塑料制造；应表面光洁，无明显变形、杂质、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边；应厚薄均匀并有一定强度，中部能承受1Kg压力；应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；若用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg；应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。
适用范围
供医院检查病人口腔时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.14
有效期至
2016.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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