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导光压舌片
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1060023号
注册证编号
浙江玉升医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省玉环县漩门工业区
产品名称
导光压舌片
管理类别
1
型号规格
YS-L,YS-S
结构及组成
***产品采用聚苯乙烯制成,表面应光滑,转弯处应圆滑,无毛刺、锋棱、飞边;产品在额定载荷6N作用下,允许产生的折弯力应不小于6N,在施加7N的静态载荷后,部件不断裂;产品无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10ug/g;产品细胞毒性反应不大于1级,致敏反应不大于1级,无刺激反应。***
适用范围
***产品主要供临床口、咽部检查时用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.12
有效期至
2016.10.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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