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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用肛门镜
一次性使用肛门镜
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1090020号
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
台州市黄岩区西工业园区(北城片)
产品名称
一次性使用肛门镜
管理类别
1
型号规格
大，中，小
结构及组成
***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。***
适用范围
***供临床检查肛门时使用***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.28
有效期至
2016.08.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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