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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >三丙胺清洗液
三丙胺清洗液
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1400011号
注册证编号
台州安美济体外诊断试剂发展有限公司
注册人住所
台州市椒江区葭芷街道蒲西岸路36号
生产地址
/
产品名称
三丙胺清洗液
管理类别
1
型号规格
380ml*6瓶, 2L*2瓶
结构及组成
三丙胺清洗液由磷酸盐缓冲液(300mmol/L)、三丙胺(180mmol/L)、表面活性剂(≤0.1%)和适量的防腐剂组成；PH值应为6.78—6.82之间，与免疫发光试剂盒联用，准确性应在质控品标示靶值的±25%之内。
适用范围
供临床与德国Roche Diagnostics公司的电化学发光全自动免疫分析仪配套，运送反应混合物，清洗链霉亲和素包被的微粒，产生反应信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.09
有效期至
2016.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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