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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用红白血球吸管
一次性使用红白血球吸管
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1410014号
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
台州市黄岩区西工业园区(北城片)
产品名称
一次性使用红白血球吸管
管理类别
1
型号规格
3ul、5ul、10ul、20ul
结构及组成
***一次性使用红白血球吸管由塑料帽和微量滴头组成;塑料帽采用医用聚乙烯材料制作,微量滴头采用医用聚苯乙烯材料制作;滴头应光洁、透明,其溶出液的化学性能应符合注册产品标准的要求;应无溶血反应;应无菌,若经环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。***
适用范围
***适用于医疗机构从患者手指采集血液,供血红蛋白、红细胞计数和白细胞计数等常规检验用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.09
有效期至
2016.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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