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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >鼻氧管
鼻氧管
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1560009号
注册证编号
台州禾维医药科技有限公司
注册人住所
黄岩绿汀路212-1号
生产地址
/
产品名称
鼻氧管
管理类别
1
型号规格
双鼻型、单鼻型
结构及组成
产品由高分子材料制造，由护套、插头、导管、三通、联接管、卡套、鼻塞和过滤器组成，其中护套、卡套和过滤器为选配。产品各组件应连接牢固，可纵向承受15N的拉力15秒，不发生脱落现象；初始污染菌总数应不大于20cfu/g，应经一个经确认过的消毒过程，不得检出霉菌和致病菌；若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无口腔粘膜刺激。
适用范围
供临床缺氧患者供氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.06
有效期至
2016.04.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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