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鼻氧管
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1560026号
注册证编号
天台县宣成医疗用品厂
注册人住所
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生产地址
浙江省天台县始丰街道下洋村
产品名称
鼻氧管
管理类别
1
型号规格
单鼻型、双鼻型
结构及组成
***鼻氧管采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯制成;由护套(可无)、插头、导管、三通、联接管、卡套(可无)、鼻塞构成;管体应气流通畅、无异物堵塞等现象;有良好的气密性,各部件应能承受15N静拉力;细胞毒性应不大于1级,口腔粘膜刺激试验应不大于轻度刺激,致敏反应率不大于1级;应经一个经确认过的消毒过程;应无致病菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。***
适用范围
***供医疗机构缺氧患者经鼻供氧用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.26
有效期至
2016.11.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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