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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >创可贴 带消毒棉片
创可贴 带消毒棉片
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1640007号
注册证编号
浙江太空药业有限公司
注册人住所
台州市黄岩经济开发区北院大道43号
生产地址
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产品名称
创可贴 带消毒棉片
管理类别
1
型号规格
防水型,普通型
结构及组成
创可贴带消毒棉片由创可贴和消毒棉片组成。其中，防水型创可贴的粘胶带基采用防水弹性PE薄膜材料，阻水性应符合YY/T0471.3-2004要求；普通型创可贴的粘胶带基采用弹性材料。创可贴应洁净，背面无渗膏，剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求；消毒棉片由具有卫生等行政主管部门有效批件的消毒剂(医用酒精、碘伏、新洁尔灭)和无纺布组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无细胞毒性，无致敏反应，皮肤刺激应不大于Ⅰ级。
适用范围
供医疗单位和家庭对小伤口止血、包扎和保护伤口用，其中消毒棉片用于包扎前皮肤清洁消毒用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.09
有效期至
2016.03.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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