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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无菌创口贴
无菌创口贴
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1640010号
注册证编号
浙江皓邦医药用品有限公司
注册人住所
三门县六敖镇南野村
生产地址
/
产品名称
无菌创口贴
管理类别
1
型号规格
φ22mm；φ25mm； 38mm×38mm；38mm×19mm；40mm×10mm；40mm×22mm；56mm×19mm；65mm×25mm；70mm×18mm；72mm×19mm；72mm×25mm；76mm×19mm；76mm×25mm；76mm×38mm；76mm×45mm；90mm×20mm
结构及组成
无菌创口贴由胶带、吸水垫、隔离层、离型层、保护层组成；应洁净，背面无渗膏，剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求；应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；应细胞毒性和迟发型致敏反应不大于Ⅰ级，皮肤刺激指数不大于0.4。
适用范围
供临床创伤、擦伤等小伤口的止血和伤口包扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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