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医用体外引流袋
注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1660015号
注册证编号
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省临海市白水洋镇
产品名称
医用体外引流袋
管理类别
1
型号规格
单通型、双通型(500ml、1000ml、2000ml)
结构及组成
***医用体外引流袋主要由上通护套、上通头子、止水夹、引流管、防回流阀、袋绳、贮液袋和高频热合面等组成；应连接牢固，能承受一定压力无泄漏，袋体和引流管应透明、光洁、无扭结、异物，标尺的分度容量线及数字印刷字迹清晰，印刷完整；产品应经一个经确认过的消毒过程，不得检出致病菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。***
适用范围
***与各规格导尿管连接后，供泌尿、普外、妇科等手术后作一次性引流、排尿用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.09
有效期至
2016.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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