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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用硬芯软质牙垫
一次性使用硬芯软质牙垫
注册证编号
浙台食药监械(准)字2013第1060003号
注册证编号
天台县双星医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
天台县白鹤镇沿溪南路
产品名称
一次性使用硬芯软质牙垫
管理类别
1
型号规格
大号(成人型）、小号（儿童型）
结构及组成
***一次性使用硬芯软质牙垫由外层和内层构成，材料分别采用医用级PVC和ABS塑料制造；表面应清洁、光滑、表面无斑点、气泡、飞边、毛刺等缺陷，应能承受500N径向压力无明显变形和碎裂；应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。***
适用范围
***供全身麻醉、口腔及额面部手术时防止非预期咬合。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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