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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用止血带
一次性使用止血带
注册证编号
浙台食药监械(准)字2013第1540005号
注册证编号
台州捷宁医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
玉环县清港镇下湫村
产品名称
一次性使用止血带
管理类别
1
型号规格
A、B、C
结构及组成
***一次性使用止血带由松紧带、锁紧装置两部分组成，其中，松紧带、按压钮、防脱帽应采用医用软聚氯乙烯（PVC）材料，支架、拉紧阀应采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）或聚丙烯（PP）材料；物理、化学要求应符合注册产品标准规定，初始污染菌应不大于500cfu/件；应经一个确认过的消毒过程，不得检出致病菌，致敏和皮内刺激反应均不得大于1级。***
适用范围
***适用于临床静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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