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医用固定护具
注册证编号
浙台食药监械(准)字2013第1560012号
注册证编号
浙江黄岩舒洁医疗用品厂
注册人住所
/
生产地址
浙江省台州市黄岩区上垟乡上垟街
产品名称
医用固定护具
管理类别
1
型号规格
肘关节支托(大、中、小号)、踝关节支托(大、中、小号)、膝关节支托(大、中、小号)、连腿支托(大、中、小号)
结构及组成
医用固定护具采用柳条编制成形，边缘采用绝缘电线定形，支托采用高密度海绵、棉布包裹缝制，拇指扣作外围绑定。手臂吊带采用网眼布缝制而成，棉带作外围绑定。护具材料不得有霉变、污渍等缺陷；护具应有良好的透气性，一定的刚性、牢固度；应无皮肤刺激、无致敏反应，细菌菌落总数小于200cfu/g，不得检出致病菌。
适用范围
供人体骨组织损伤的临时固定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.22
有效期至
2017.10.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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