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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用检查薄膜手套
一次性使用检查薄膜手套
注册证编号
浙台食药监械(准)字2013第1660002号
注册证编号
台州康健医用器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
玉环县机电工业园区（黄泥坎段）
产品名称
一次性使用检查薄膜手套
管理类别
1
型号规格
大、中、小号
结构及组成
***一次性使用检查薄膜手套由高密度聚乙烯（HDPE）或低密度聚乙烯（LDPE）和线性低密度聚乙烯（LLDPE）单独或混合为原料制成；表面无明显杂质和污痕，连接处应牢固、无渗漏现象，拉伸强度应≥1.0N，扯断伸长率应≥5%；产品初始污染菌不得超过100cfu/g，应经一个经确认过的消毒过程，不得检出致病菌，环氧乙烷残留量不得大于10ug/g,皮肤刺激ＰII不大于0.4，致敏反应不大于1级。***
适用范围
***供人体体表检查时使用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.03
有效期至
2017.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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