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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用集尿器
一次性使用集尿器
注册证编号
浙台食药监械(准)字2013第1660008号
注册证编号
天台县双星医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
浙江省天台县白鹤镇沿溪南路
产品名称
一次性使用集尿器
管理类别
1
型号规格
A型(300ml,500ml),B型(1300ml,2300ml)
结构及组成
一次性使用集尿器由瓶体(包括引尿管接头)、集尿袋(仅限B型)、开关、引尿管和吊挂件等组成；瓶体采用透明塑料制造，外表面应光洁，无明显划痕，其容量误差应不大于标示值的±10%。集尿器经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
适用范围
与导尿管配合供病人排尿、积尿及尿量计量用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.13
有效期至
2017.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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