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气压止血带
注册证编号
浙台食药监械(准)字2014第1540007号
注册证编号
天台县泰丰医疗用品制造有限公司
注册人住所
/
生产地址
天台县福溪街道下王邱村
产品名称
气压止血带
管理类别
1
型号规格
ZXD-I-(001-010)，ZXD-II-(001-010)，ZXD-IV-(001-010)
结构及组成
气压止血带由刺面粘扣带、毛面粘扣带、飘带、尼龙布复合膜、TPU膜、PE板、带体部分及气管部分等组成，应能承受350N的静态外加压力不破裂，其内腔应能承受0.12MPa的气体压强；产品和人体接触部分的皮肤致敏不得大于I级，皮肤刺激不得大于1.0；产品应经一确认过的消毒过程，不得检出致病菌；若采用环氧乙烷消毒，其残留量不得大于10ug/g。
适用范围
供患者肢体手术作止血用，不适用于股动脉止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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