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氧气面罩
注册证编号
浙台食药监械(准)字2014第1560008号
注册证编号
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省临海市白水洋镇
产品名称
氧气面罩
管理类别
1
型号规格
型号：A，B，C，D，E；规格：大号，中号，小号
结构及组成
氧气面罩主要由面罩、圆锥接头(转换接头、Y型接头)、呼吸管路(进气管、出气管)、单向阀、检测孔、头套带等组成。面罩采用PVC或TPE材料制成，管路采用EVA或PVC材料制成，圆锥接头采用PE或PP或ABS材料制成。面罩不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷，表面必须清洁无杂质。进气管、出气管、圆锥接头应塑化均匀，无毛刺，飞边。氧气面罩未灭菌，应无细胞毒性、应无皮肤和粘膜刺激反应。
适用范围
本产品主要与临床科室供氧系统配套使用，用于给患者输氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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