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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性阴道冲洗器
一次性阴道冲洗器
注册证编号
浙台食药监械(准)字2014第1660003号
注册证编号
台州康健医用器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
玉环县机电工业园区(黄泥坎段)
产品名称
一次性阴道冲洗器
管理类别
1
型号规格
A型冲洗器,B型冲洗器
结构及组成
一次性使用阴道冲洗器采用聚乙烯材料制成；其中，A型冲洗器由波纹囊和冲洗头组成，B型冲洗器由瓶体、镙盖和冲洗头组成；冲洗头应圆滑整洁，无毛刺、飞边、锋棱等缺陷；波纹囊和瓶体均应圆滑整洁、弹性良好；应经一确认过的灭菌过程，应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无无阴道粘膜刺激反应，皮肤刺激PII指数不大于0.4，皮肤反应不大于I级。
适用范围
供妇女治疗阴道疾病辅助器具及清洗、清洁阴道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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