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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用薄膜手指套
一次性使用薄膜手指套
注册证编号
浙台食药监械(准)字2014第1660004号
注册证编号
台州康健医用器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
玉环县机电工业园区(黄泥坎段)
产品名称
一次性使用薄膜手指套
管理类别
1
型号规格
大、中、小
结构及组成
一次性使用检查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)和线性低密度聚乙烯(LLDPE)单独或混合为原料制成；无破损、杂质、变色和卷边缺陷，连接处应牢固，无渗漏现象，最低扯断伸长率≥5%，产品初始污染菌数≤100cfu/g，经环氧乙烷消毒，不得检出致病菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。皮肤刺激反应不大于I级。
适用范围
用于实施医疗检查、诊断、治疗以及处理污物时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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