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眼科用透镜

注册证编号

浙温食药监械(准)字2009第1220009号

注册证编号

温州新境界视光科技有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

眼科用透镜

管理类别

型号规格

14D、20D、28D、40D、78D、90D、120D

结构及组成

产品主要性能：产品表面无杂质、气泡、划痕等，镜圈漆层表面应光滑、色泽均匀且安装牢固不脱落；透镜各参数应符合要求，有效直径允差应≤±5%；工作距离允差应≤±10%；屈光度允差应≤±5%；后顶焦距允差应≤±3%；静态视场角差应≤2°。产品主要由透镜和镜圈等组成。

适用范围

主要用于辅助眼科检查，增大观察角度，也可以和裂隙灯配合使用，检查患者眼底。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.27

有效期至

2013.07.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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