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医用输液贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2009第1640002号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用输液贴
管理类别
1
型号规格
片装(cm):1.5×9、2×9、2.5×9、3.5×7、3.5×8、3.8×8、4×7、4.5×7、4.5×7.5、4.5×7.8、4.5×8卷装(cm)：2×9、2.5×9
结构及组成
产品主要性能：吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层在贴附与不锈钢板上下滑应不大于2.5mm；剥离强度应不小于1.0N/cm;产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；压敏胶应无皮肤刺激。产品主要由无纺布或PE透明膜基带、压敏层、吸水敷垫和隔离纸组成。
适用范围
主要供固定输液针头和贴敷小创口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.16
有效期至
2013.01.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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