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医用外固定夹板
注册证编号
浙温食药监械(准)字2009第1640017号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用外固定夹板
管理类别
1
型号规格
12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm
结构及组成
产品主要性能：夹板表面应平整，切边整齐、色泽均匀、无污渍破损等缺陷；应能承受10N的静压力而不断裂；金属高分子复合型在30N外力作用下，应不断裂且能塑性变形满足临床需求；产品的细菌总数应不大于100cfu/g，并不得检出致病菌。 木制型由木质材料制成；金属高分子复合型由金属(铝板)和高分子材料(交联酯泡膜无毒材料)复合加工而成。
适用范围
主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.16
有效期至
2013.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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