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医用绷带
注册证编号
浙温食药监械(准)字2009第1640020号
注册证编号
浙江奥奇医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用绷带
管理类别
1
型号规格
H0型(单位cm:2.5×250、5×250、7.5×250、10×250、15×250、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、4.8×600、6×600、8×600、10×600、2.5×750、5×750、7.5×750、10×750、15×750、2.5×1000、5×1000、7.5×1000、10×1000、15×1000、10×120、90×90×129、96×96×136);H1型(单位cm:2.5×250、5×250、7.5×250、10×250、15×250、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、4.8×600、6×600、8×600、10×600、2.5×750、5×750、7.5×750、10×750、15×750、2.5×1000、5×1000、7.5×1000、10×1000、15×1000、10×120)
结构及组成
主要性能:绷带的细菌总数应≤200cfu/g。主要组成成份:产品按生产工艺及采用材料不同分为:普通绷带(H0型)、粘性绷带(H1型);普通绷带主要采用纯棉棉布、无纺布、肌内效贴布、弹力布、医用脱脂纱布、氨纶绵纶纤维、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、弹力无纺布与天然橡胶复合而成的材料制成;当采用医用脱脂纱布时,材料应符合YY0331-2006的要求。粘性绷带主要采用涂有医用压敏胶或天然乳胶的纯棉棉布、无纺布、肌内效贴布、弹力布、医用脱脂纱布、氨纶绵纶纤维、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、弹力无纺布与天然橡胶复合而成的材料制成;当采用医用脱脂纱布时,材料应符合YY0331-2006的要求。
适用范围
主要供包扎固定及固定敷料用,也可预防使用易扭伤和摩擦部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.20
有效期至
2013.10.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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