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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >水胶体创口贴
水胶体创口贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2009第1640022号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
水胶体创口贴
管理类别
1
型号规格
20×60、22×24、23×50、24×58、25×46、28×70、29×46、35×55、38×55 37×59、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ12、φ14(单位：mm)
结构及组成
产品主要性能：基材和隔离层应平整、切边整齐，无明显渗胶、溢胶等缺陷；持粘性应不大于2.0mm；剥离强度应不小于1.0N/cm；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；无皮肤刺激性。产品由基材和隔离层组成，基材由粘性水胶体内层(羧甲基纤维素钠(CMC)、医用热熔胶等)和聚氨酯薄膜外层组成，隔离层采用格拉辛纸、CCK纸或PET膜等。
适用范围
主要用于水泡、鸡眼等小疮口贴敷用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.30
有效期至
2013.10.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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