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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用医用橡胶检查手套
一次性使用医用橡胶检查手套
注册证编号
浙温食药监械(准)字2009第1660016号
注册证编号
温州市百仕德医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用医用橡胶检查手套
管理类别
1
型号规格
特小号、小号、中号、大号、特大号
结构及组成
产品主要性能：产品的物理尺寸大小应符合产品标准要求；导入水后应不会有渗漏；类别1手套老化前扯断力应≥7.0N伸长率≥650%，老化后扯断力应≥6.0N伸长率≥500%；类别2手套老化前扯断力应≥7.0N伸长率≥500%，老化后扯断力应≥7.0N伸长率≥400%。 类别1采用天然橡胶胶乳；类别2采用丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液为主要原料制成。
适用范围
主要为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染用，也可用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.24
有效期至
2013.09.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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