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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电刀清洁片
电刀清洁片
注册证编号
浙温食药监械(准)字2010第1010015号
注册证编号
乐清市金康特医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
电刀清洁片
管理类别
1
型号规格
规格： 4.8cm×2.4cm、4.8cm×4.8cm、5.6cm×4.6cm
结构及组成
产品主要性能：1产品主要性能：各层粘和应牢固、平整，不得有脱胶及异物脱落等缺陷；撕去保护纸后，能平整的粘贴在布料上，并能承受1N垂直静拉力5min不脱落或移位；对电刀头上残留物经擦拭后能有效去除；不得检出致病菌，以枯草杆菌黑色变种芽孢为指示菌，灭活指数达到106；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，环氧乙烷残留量应不大于10?g/g。 产品主要由海绵基层、二氧化硅(SiO2)抛光磨料和医用不干胶组成。
适用范围
主要用于除外科手术外的电刀头表面清洁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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