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医用外固定夹板
注册证编号
浙温食药监械(准)字2010第1640003号
注册证编号
乐清市隆泰医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用外固定夹板
管理类别
1
型号规格
型号：木制型、金属高分子复合型；规格20×17、22×17、25×17、15×15、12×4.5、11×46、11×76、11×92
结构及组成
产品主要性能:夹板表面应平整、切边整齐、色泽均匀，无污渍、破损等缺陷;应能承受10N的静压力而不断裂;金属高分子复合型夹板在30N外力作用下，应不断裂且能塑性变形以满足临床要求;产品的细菌总数应不大于100cfu/g,并不得检出致病菌。木制型由木质材料制成； 金属高分子复合型采用金属(铝板)、高分子材料(交联酯泡膜无毒材料、胶膜)复合加工而成。
适用范围
主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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