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透气胶带(卷)
注册证编号
浙温食药监械(准)字2010第1640004号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
透气胶带(卷)
管理类别
1
型号规格
型号(卷装):50型、51型、52型、53型、54型、55型、56型型号(片装):31型、32型、33型规格(卷装)(cm):1×1000、1×1500、1×2000、1.5×1000、1.5×1500、1.5×2000、2.5×1000、2.5×1500、2.5×2000、5×1000、5×1500、5×2000、7.5×1000、7.5×1500、7.5×2000、10×1000、10×1500、10×2000、15×1000、15×1500、15×2000;1×914、1.25×914、1.
结构及组成
产品主要性能:胶浆应均匀涂在基材表面,应无渗胶;胶带两端应光洁,不应有脱胶、污渍、皱纹;每卷胶带拼接不应超过四个接头,应对接整齐。胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。片装胶带应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,应无刺激性,细胞毒性应不大于Ⅱ级。产品主要由无纺布、聚胺脂膜(PU)等基材涂敷医用压敏胶复合组成。
适用范围
卷装主要供输液固定导管、针头、敷料及绷带用。片装主要供小创口或手术切口皮肤闭合及拆线后伤口减张拉合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.26
有效期至
2014.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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