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医用手术洞巾
注册证编号
浙温食药监械(准)字2010第1640008号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用手术洞巾
管理类别
1
型号规格
型号:薄膜型(21型、22型)、无纺布型(23型)规格(cm):7*11、15*2、15*35、20*30、30*40、30*45、40*50、45*45、45*60、50*50、50*60、60*60、60*80、80*70、80*100、80*120、90*90、102*117、122*152、127*91、152*112、152*178、152*193、180*315、183*192、193*315、208*343、224*318、229*315、290*361、295*345
结构及组成
产品主要由无纺布、聚乙烯膜(PE)或聚胺脂膜(PU),塑料污物带组成。产品主要性能:所用薄膜应色泽均匀、平整,无污渍、破损;无纺布应不低于20g/m2;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于1010μg/g。
适用范围
主要供外科手术铺垫于术者身上,防止感染其它部位用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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