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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >水胶体创口贴
水胶体创口贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2010第1640034号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
水胶体创口贴
管理类别
1
型号规格
规格(单位：mm)18×52、18×60、19.7×22、20×60、20×70、22×24、23×50、24×58、25×46、25×62、28×46、28×69、28×70、29×46、35×54、35×55、36×64、37×55、37×59、38×55、40×40、44×45、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ8、φ12、φ14
结构及组成
产品主要性能：持粘性不大于2.0mm,剥离强度应不小于1.0N/cm.产品应无菌，无皮肤刺激，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg.水胶体创口贴有基材和隔离层组成，基材主要原料由粘性水胶体内层{羧甲基纤维素(CMC)、 医用热熔胶等为主要原料组成}和聚氨酯薄膜外层组成，隔离层采用格拉辛纸、CCK纸或PET膜等。
适用范围
产品主要用于手肘、脚后跟、手指或脚趾等部位水疱和表皮外伤小疮口等患处的外用敷贴，防止外界细菌和污物的侵入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.29
有效期至
2014.12.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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