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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >听诊器
听诊器
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1200030号
注册证编号
温州圣鼎工贸有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市瓯海南白象104国道南白象段923号第二幢
产品名称
听诊器
管理类别
1
型号规格
插入式单用B型(KT-100)
结构及组成
产品主要性能: 听诊器传音应清晰,其频率曲线应该符合下列要求: 在100-500HZ范围内,以测试声源为基准衰减不大于12DB，,500-1000HZ范围内，以测试声源为基准衰减不大20DB; 耳环弹簧片的硬度应在HR15N82.9-88.4范围内,耳环的弹力值应在1.372-1.96N范围内,听诊器上的膜片不应松动; 表面粗糙度: 耳环Ra值＜0.8um; 听诊器头＜0.2um . 产品主要由耳环、扁形听诊器头、三通导管组成.
适用范围
产品供听诊人体心、肺器官的活动声响变化用.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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