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医用胶片
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1310019号
注册证编号
温州圣洁医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区滨海园区C501地块1-1号二层
产品名称
医用胶片
管理类别
1
型号规格
SJ-1号、SJ-2号、SJ-3号
结构及组成
主要性能：胶片表面清洁，片边光洁，涂层无缺陷；重量不小于170g/㎡，厚度应符合产品标准规定的要求；空白及打印后胶片浸水表面不损伤起皱；打印画面色泽均匀，文字清晰，无长度0.5cm以上的连续打印条纹图像，手指触摸图片不会污染手指，打印内容不化开脱落。 胶片采用聚酯薄膜片基加涂层制成，聚酯薄膜片基为聚对苯二甲酸乙二醇酯，涂层由三氧化二铝和聚乙烯醇气相白碳黑等组成。
适用范围
产品作为打印介质主要用于输出临床医疗影像系统产生的影像及含影像的报告。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.21
有效期至
2016.11.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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