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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >精子体外染色液
精子体外染色液
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1400033号
注册证编号
温州市康泰生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称
精子体外染色液
管理类别
1
型号规格
2×25ml
结构及组成
产品主要性能：装量应不低于标称值的90%；按标准要求对质控物染色，死精子呈红色，活精子不着色；产品稳定性应在规定的储存条件下，有效期后一个月内仍保持准确染色的性能。产品主要由伊红组成。
适用范围
精子存活率的评估，鉴别不活动精子膜结构和功能的完整性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.17
有效期至
2016.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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