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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >冷敷敷料(商品名：湿布贴)
冷敷敷料(商品名：湿布贴)
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1580031号
注册证编号
温州仟载外用贴剂有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市瓯海区娄桥安下村
产品名称
冷敷敷料(商品名：湿布贴)
管理类别
1
型号规格
(cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20
结构及组成
产品的凝胶层应涂布均匀，外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷；在30度倾斜角滚珠测试时，应能粘住4号钢球；在40℃±2℃时，历时30min凝胶无明显流淌；在-1℃±1℃时，历时30min凝胶不结冰；在100%伸展拉伸时，历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%；皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。
适用范围
用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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