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创口贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1640011号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市经济开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
型号(mm)：普通型创口贴、加强型创口贴、防渗漏型创口贴；规格(单位：cm):具体见附表一、二、三。
结构及组成
产品主要性能： 1 粘胶层的持粘性不大于2.5mm。 2 粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm。3.普通型创口贴吸水层饱和吸水重量比应不小于1:5。加强型创口贴吸水层饱和吸水重 量比应不小于1:10。防渗漏型创口贴吸水层饱和吸水重量比应不小于1:30。 4.采用钴60γ射线灭菌或环氧乙烷灭菌。 5.应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。 6..环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 创口贴由保护层、吸水层、胶粘层、隔离层组成，也可单独由吸水层制成。
适用范围
主要用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.06
有效期至
2016.07.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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