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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >自粘弹性绷带
自粘弹性绷带
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1640018号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
自粘弹性绷带
管理类别
1
型号规格
规格(cm)： 2.5×100 3.3×100 2.5×450 5×450 7.5×450 10×450 12.5×450 15×450 2.5×250 5×250 7.5×250 10×250 12.5×250 15×250 2.5×500 3.8×500 5×500
结构及组成
1、绷带的伸长倍率应不小于140%。2、绷带的扯断力应不小于5N/cm。 3、绷带的持粘性应不小于1N/2.5cm。 4、绷带的细菌总数应≤200cfu/g。 5、绷带的 细胞毒性应不大于Ⅰ级。 6、绷带应无迟发型超敏反应。 7、绷带应无皮肤刺激。产品由无纺布等材料编织弹力筋或棉质弹力布，与天然橡胶(复合胶水)或医用压敏胶复合而成。
适用范围
自粘弹性绷带主要供患者作临床外固定及包扎时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.13
有效期至
2016.11.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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