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医用输液贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1640024号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
医用输液贴
管理类别
1
型号规格
片装、卷装、加强型
结构及组成
产品主要性能：敷芯应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层的持粘性应不大于2.5mm；粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm；绷带的伸长倍率应不小于140%；产品应无菌；产品若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级；输液贴应无迟发型超敏反应；输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成；卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成；加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自粘弹性绷带组成。
适用范围
主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.22
有效期至
2016.11.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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