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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >牙龈炎冲洗器
牙龈炎冲洗器
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1050006号
注册证编号
温州市康莱方医用塑料有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省温州市龙湾区永中永强路258号
产品名称
牙龈炎冲洗器
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
冲洗器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、软管、流量调节器等组成。冲洗器各组件间在不小于15N的的静拉力下持续15s不脱落，各组件间能承受50KPa气压不泄露；在1m静压头下，10min内输出氯化钠溶液（浓度为9g/L)不少于1000ml;产品应无菌，细菌内毒素不大于0.5EU/ml；环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
冲洗器与冲洗液配套使用，供医疗机构用于牙龈炎及口腔炎等口腔疾病的冲洗辅助治疗用；也适用于久卧及住院病人的口腔护理冲洗及日常家庭的口腔护理冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.20
有效期至
2017.03.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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