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检眼灯
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1200012号
注册证编号
温州市鹿得医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市洪殿工业区3幢东首(一至二层)
产品名称
检眼灯
管理类别
1
型号规格
HS-OP10A、HS-OP10A、HS-OP10B、HS-OP10C、HS-OP10D、HS-OP10E、HS-OP10F、HS-OP10G、HS-OP10H、HS-OP10I、HHS-OP10J、HS-OP10K、HS-OP10L、HS-OP10M、HS-OP10N、HS-OP10P、HS-OP10Q、HS-OP10R、HS-OP10S、HS-OP10T、HS-OP10U、HS-OP10W、HS-OP10X、HS-OP10Y、HS-OP10Z
结构及组成
屈光度应符合标准要求,视场角≥10°,工作距离为10mm时,其照度≥200lx;照明角≥12°,产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。组成:由电源、手柄、电珠(HID)、光阑、补偿透镜、光路系统等组成。产品分为电池式和壁挂式两种类型。
适用范围
检眼灯供眼科作患者检查眼底病变、屈光介质的异常及视网膜用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.23
有效期至
2017.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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