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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >眼科用透镜
眼科用透镜
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1220004号
注册证编号
温州新境界视光科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市学院西路270号（温州医学院内）
产品名称
眼科用透镜
管理类别
1
型号规格
14D、20D、28D、40D、78D、90D、120D
结构及组成
产品主要性能：产品表面无杂质、气泡、划痕等，镜圈漆层表面应光滑、色泽均匀且安装牢固不脱落；透镜各参数应符合要求，有效直径允差应≤±5%；工作距离允差应≤±10%；屈光度允差应≤±5%；后顶焦距允差应≤±3%；静态视场角差应≤2°。产品主要由透镜和镜圈等组成。
适用范围
主要用于辅助眼科检查，增大观察角度，也可以和裂隙灯配合使用，检查患者眼底。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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