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质控菌株稀释液
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1400027号
注册证编号
温州市康泰生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称
质控菌株稀释液
管理类别
1
型号规格
1ml/支；2ml/支；3ml/支；5ml/支；10ml/支
结构及组成
产品主要性能：稀释液包装应整洁，标签图案与文字清晰无误，封盖紧密，无漏液。装量应不低于标示装量的97%～103%。取适量稀释液于培养基上，在35～37℃条件下培养18～24h,应无菌生长。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下，有效期后一个月内应仍符合规定。主要组成成份：氯化钠、蛋白胨、酵母粉。
适用范围
仅用于质控菌株接种时的稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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