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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >嗜酸性粒细胞计数稀释液
嗜酸性粒细胞计数稀释液
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1400028号
注册证编号
温州市康泰生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称
嗜酸性粒细胞计数稀释液
管理类别
1
型号规格
2×10ml/盒，3×10ml/盒，4×10ml/盒，2×20ml/盒，3×20ml/盒，4×20ml/盒
结构及组成
产品主要性能：稀释液包装应整洁，标签图案与文字清晰无误，封盖紧密，无漏液。装量应不低于标称值的97％～103％。按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下，有效期后一个月内应仍能准确染色。主要组成成份：甘油、伊红、碳酸钠、酒精。
适用范围
用于嗜酸性粒细胞的计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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