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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >压脉带
压脉带
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1540033号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
压脉带
管理类别
1
型号规格
捆扎型 扁型 2.5cm×45cm 2cm×40cm 2cm×45cm 圆型 φ6mm×40cm φ6mm×45cm φ6mm×50cm φ7mm×40cm φ7cm×45cm φ7mm×50cm 卡扣型 2.0cm×40cm 2.5cm×45cm 松紧带粘贴型 2.5cm×30cm 2.5cm×40cm 2.5cm×45cm 2cm×30cm 2cm×40cm 2cm×45cm
结构及组成
产品主要性能：表面应平整、切边整齐、色泽均匀，无污染破损等缺陷；捆扎型的抗拉强度应能承受50N静拉力不断裂，卡扣型和松紧带粘贴型应牢固可靠，并在50N静拉力下不滑脱；初始污染菌数应不大于100cfu/g；产品应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激。捆扎型主要由橡胶管材料制成；卡扣型主要由可松紧尼龙面料和塑料自动阀扣组成；松紧带粘贴型主要由可松紧尼龙面料和魔术贴组成。
适用范围
主要用于手臂静脉注射和抽血时扎紧手臂用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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