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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >创口贴
创口贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640007号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
40×10mm 72×19mm 70×18mm 70×17mm 70×40mm 76×38mm 72×25mm 60×70mm 60×90mm 60×100mm φ22mm
结构及组成
主要性能：敷芯应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层的持粘性应不大于2.5mm，剥离强度应不小于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。创口贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或棉布基带或PE透明膜或PU透明膜等组成。
适用范围
主要用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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